能力优势
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依托公司多年仿制药研发的积累,科贝园建立了完整的仿制药研发技术平台,特别是近年来,公司在多种氨基酸注射液、抗生素药物等注射剂仿制药开发方面品种较多,在一致性评价、相容性研究、元素杂质测定等方面积累了较多的优势,2018年公司建立专业化实验室,引进先进配套的一致性评价仪器设备,配备一流检测人才,积极帮助企业开展仿制药一致性评价、相容性研究和元素杂志测定。


公司制订了严格的内控标准和研究QA,按照ISO9001-2015质量管理体系对数据完整性、可溯源性、科学性、规范性进行管理,确保数据可靠。

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