一致性评价
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一致性评价

 

依托公司在十年仿制药研发的积累,科贝源建立了完整的仿制药研发技术平台,积极帮助企业开展仿制药一致性评价,目前已完成多个口服固体制剂的评价工作。

 

近年来,公司在注射剂仿制药开发方面完成了多个品种的研发,在注射剂一致性评价方面积累了更多的优势,且配套建立了专业化的药包材实验室。在多种氨基酸注射液、抗生素药物的一致性评价方面有着丰富发经验。

 

公司制订了严格的内控标准和研究QA对数据完整性、可溯源性、科学性、规范性进行管理,确保数据可靠。

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