创新药CMC

公司已完成5个1.1类小分子新药的CMC研究。

研究内容包括：
晶型、盐型的帅选；
API工艺优化；
API质量研究；
元素杂质测定；
制剂处方前研究；
处方工艺确定；
非临床及临床试验样品的制备；
注册资料的撰写。