科贝园(北京)医药科技有限公司成立于2017年6月,是一家以医药新产品开发和技术服务为核心业务的国家高新技术企业,包括化学仿制药和创新药API、制剂技术开发与国内外药品注册、整合性创新技术开发等业务。获批3类化药临床试验批件数十个品种,帮助药企取得多张生产批文。完成1.1类创新药药学技术开发项目4个。帮助企业完成CDE补充资料多项。
一个近百人的研发团队、完整的药学试验平台和来自同写意论坛强大的专家系统,科贝园善于解决药品注册及CMC研究中的各种棘手问题,可为转型和升级中的中国药企提供实实在在的帮助。
公司成立专门团队,以近十年数十个仿制药开发的资源积累,以丰富的药学、法规、临床试验专家体系和平台资源,以十分严谨和高度负责的态度帮助药企开展仿制药一致性评价业务,已开展多个注射剂品种的一致性评价研究。